Автоматизированный дизайн исследований биоэквивалентности

Получите обоснованный дизайн исследования и синопсис за минуты, а не дни

🔍

Поиск литературы

Автоматический поиск фармакокинетических данных в PubMed

🧮

Выбор дизайна

Обоснованный выбор на основе вариабельности препарата

📝

Создание синопсиса

Полный протокол исследования готов к рассмотрению

Параметры исследования

⚙️ Расширенные параметры (необязательно)

Оставьте пустым для автоматического определения из литературы

Допущение о T/R | рекомендуется 0.95 при отсутствии пилотных данных

Стандартная мощность 80% | ICH E9 Statistical Principles, 1998

TOST α=0.05 (90% CI) | EMA Guideline on BE, 2010, Section 4.1.8

Границы 80–125% | EMA Guideline on BE, 2010, Section 4.1.8

Границы 80–125% | EMA Guideline on BE, 2010, Section 4.1.8

Основание: исторические данные CRO / длительность washout (20% = 0.20)

Основание: исторические данные рекрутинга на площадке (10% = 0.10)

Создание...

* Это поле обязательно